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制剂工程师/助理工程师-苏州(J20457)
岗位职责
岗位目的： 根据主管的安排进行制剂相应工序生产相关工作。协助主管处理生产质量事件，保证生产顺利进行。负责团队成员的培养；参与岗位生产操作规程、批生产记录升级。 工作职责：
生产管理
根据生产计划合理安排工作、带头行动，保证生产工作顺利进行；
协助完成所负责区域试剂及耗材的申购计划，负责物料的领用及退库；
严格按照批生产记录进行工序操作，并按规范填写记录和及时归档；
执行制剂生产过程的工艺控制，参与生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题，总结工作的痛点以帮助生产持续提高；
负责所辖区域的生产现场5S管理，负责工作环境清洁管理，确保清洁工作（包括日清、周清、月清等）按照文件要求完成；
负责工艺设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调；
负责车间现场管理，包括及时纠正车间不良操作行为、负责标识管理、效期管理等；
负责车间工艺设备和辅助设备SOP的日常管理以及设备辅助记录的日常管理，使其符合GMP要求；
按要求完成生产交接班工作，交接内容清晰、准确、完整，保证交接班信息传达全面、正确，避免遗漏等；
负责确保当班生产任务已按照生产要求全部完成，并确保完成正确，关键操作没有结束，不允许交接班；
参与制剂工艺设备采购及安装。包括URS撰写，采购合同技术参数及货期确认，跟踪货期，设备接收及协助安装，调试及验证，起草操作SOP；
参与确认及验证工作，负责协助工艺方法的持续改进和问题调查和解决；
负责辅助记录、批生产记录的整理、审核、归档。
质量管理
协助主管，积极参与SOP和记录制定与维护: 根据工艺规程、制定相应操作文件、操作记录；对配套的公用文件、记录，结合本部门、设备设施特点进行修订升级； 在生产活动实施过程中对文件记录进行持续维护。
协助进行相关偏差调查、变更申请及CAPA的执行；确保自我生产活动严格按照GMP要求执行，GDP符合要求；积极配合检查、落实整改。
协助主管进行新员工进行相关培训，完成上岗考核。
遇到质量事件及时汇报，协助进行生产事件的处理。
团队建设
积极配合主管对新员工培训，团队中发挥积极带头作用，对团队的凝聚力建设发挥积极作用。
团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观。以身作则，践行文化价值观。
安全管理
按照EHS培训要求接受EHS培训；
配合主管对新员工进行安全相关培训；
按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。
任职要求
学历资质 大专学历；生物、医药相关专业优先；
专业知识 熟练掌握制剂设备的使用，熟悉制剂工艺流程和操作流程，具备良好的无菌意识； 熟悉现场管理和文件管理； 了解偏差、CAPA、变更等处理流程；对GMP合规有一定的了解。
工作经验 大专及以上学历，1年及以上制药行业无菌制剂生产经验；
技能要求 熟悉制剂岗位操作流程，熟练使用office等办公软件；
其他要求 有担当，有责任感，具备一定的沟通协作及团队管理、生产管理能力，较强的执行能力。
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。