京企直聘
质量管理经理
RESPONSIBILITIES
岗位职责
在质量负责人领导下,全面主持质量部管理工作,建立、实施、维护并持续优化GSP质量管理体系,确保全流程符合国家法律法规及监管要求;
组织制定、修订质量管理制度、岗位职责与操作规程,并监督执行,定期评审;
组织完成内部自检工作,评估体系运行状况,识别问题并落实改进措施,持续提升体系运行质量;
统筹采购、收货、验收、储存、养护、出库、运输、销售退回等全环节的质量管控,确保各环节操作规范、记录完整;
负责重大偏差、检验结果超标(OOS)的调查、处理与跟踪,组织开展纠正预防措施(CAPA)管理,防止问题重复发生;
负责质量事故、质量投诉、不合格药品调查、处理与跟踪,组织产品召回及不良事件监测;
对接药品监管部门(如药监局)的检查、审计、认证工作,组织落实整改,确保合规通过;
REQUIREMENTS
任职要求
本科及以上学历,药学或中药学相关专业;
具有执业药师资格证书,或药学中级及以上专业技术职称;
熟悉国家/GSP法规及相关行业标准;
具备较强的风险识别、问题分析与解决能力,能熟练处理各类质量事件及偏差;
具备出色的统筹管理、跨部门沟通协调及团队领导能力。
具备3年以上药品经营质量管理工作经历。 工作地址:北京市顺义区仓上街28号附近 学历要求:本科 工作经验:3-5年
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。