监查员(J11057)

负责定期监查拜访、与研究者沟通、跟进筛选和招募情况等，按照项目计划的时间节点，推进项目的入组进度和里程碑进度；

负责项目的监查，确保质量符合要求。严控入排标准，严格过程管理，监督好研究者、受试者、CRC工作；每一例受试者都按照方案要求执行。确保数据真实性、完整性和合规性，识别风险和问题，并及时解决问题；

制度遵循、考勤、日常培训、工作反馈、投诉、安全卫生、其他部门日常要求等；

承担1-2个核心期项目，8-10家中心的项目监查工作；

完成领导交办的其他工作。

教育背景：医药相关专业，大学全日制本科及以上，硕士研究生优先学历；

专业经验：4年以上承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期及BE临床试验；其中含10个及以上项目，经历国家局核查等项目经验4次，完成30例以上临床项目的监查，并参加了临床启动、申报、核查等工作；

专业知识：掌握公司有关规定和制度；掌握临床试验行业相关法律法规；掌握GCP机构运作模式；掌握监查员工作性质及监查流程；

专业技能：GCP证书；项目监查能力；人员带教能力；人员培训能力；

通用能力：具有较强的语言和文字表达能力、信息处理与洞察力，具备一定的沟通协调能力、冲突解决能力、时间控制能力、变革创新能力等。