无锡药明合联生物技术有限公司
DS原液生产工艺设备管理员
RESPONSIBILITIES
岗位职责
确保生产过程中各环节符合国内外GMP要求，按标准操作程序执行，使产品质量得到有效保证；
负责相关生产设备的验证，再确认相关工作；
负责设备日常管理，包括设备验收、计量申请，预防性维护申请，设备放行；
负责设备生命周期管理，包括URS，FAT/SAT，IOQ等；
参与验证过程中的偏离的调查分析；
根据领导安排进行SOP及相关工艺文件等起草或维护工作；
根据领导安排，支持偏差、变更、审计等相关工作；
完成领导安排的其他工作。 本科以上学历，2年以上原液生产工艺设备管理经验
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