设备验证工程师

负责厂房、设施和设备验证工作的管理、协调和执行（包括灭菌柜、洁净空气设备和公用系统等），确保验证活动合规并按时交付。

负责起草/审核相关的cGMP 文件，如验证方案和报告，SOPs、风险评估报告等文件。

负责/参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估。

作为相关验证主题的SME，负责官方和客户的审计，包括审计前的准备工作和审计后的回复。

负责维护和优化验证策略和SOPs，确保符合GMP法规指南及行业规范的要求。

完成领导安排的其他工作

本科以上学历，生物学、化学、药学、机械、电气等相关学科； 2、2年以上制药生产，QA或者验证工作经验；具备温度设备验证及原料药生产设备验证等验证经验；

具备较专业的公用系统、灭菌柜、洁净通风设备等验证经验。

良好的英语听说读写能力，熟练计算机使用。

熟悉NMPA、FDA、EMA以及ISPE、PDA等法规指南对于验证的要求。

有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神