无锡药明合联生物技术有限公司
清洁验证工程师
RESPONSIBILITIES
岗位职责
负责mAb/ADC DS/DP车间的清洁验证工作，包括但不限于验证计划/方案及报告的撰写；
负责回收率实验研究及擦拭取样；
负责对验证过程中产生的偏差/偏离进行调查；
负责对变更相关进行验证技术评估；
负责解答客户关于清洁验证相关的问题；
负责官方和客户的审计，包括审计前的准备工作和审计后的回复。
负责维护和优化清洁验证策略和SOP；
完成领导安排的其他工作，定期向上级领导汇报工作进展
REQUIREMENTS
任职要求
本科以上学历，生物学和药学相关学科； 2.5年以上制药或者验证工作经验，3年以上清洁验证相关经验；
熟悉NMPA、FDA、EMA以及ISPE、PDA等法规指南对于验证及清洁验证的要求；
相当熟练的计算机使用技能；
较强的英语听说读写能力；
有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。