无锡药明合联生物技术有限公司
仪器&设备&计算机系统管理& 数据自查
RESPONSIBILITIES
岗位职责
计算机系统管理： 领导部门计算机化系统的需求，设计，确认和实施，包括现场的协调和沟通。 熟悉部门检测仪器及计算机化系统的数据流、数据完整性要求及相关业务流程。 按照系统管理/维护要求，进行系统生命周期管理，包括系统评估、变更管理、周期性回顾、退役管理及必要的审核。 负责或协助LIMS（实验室合规管理系统）、ELN、Empower及单机版计算 生效release 机化系统的验证工作，审核相关验证文件等。 LIMS/ELN/Empower 系统日常维护，包括不限于 静态数据配置，功能需要求改进以及测试，问题 处理，用户培训，年度回顾等，满足系统日常业 务运营要求。 负责部门计算机化系统的数据完整性管理，参与 内部审计、外部审计及监管检查，并推动相关整 改措施落实。 领导部门项目数据自查，并对接内外项目审计和 年度自查工作 仪器&设备管理： 协助基地运营完成实验室所有仪器设备的安装， 维护，校准和验证工作。 确保在分析仪器/设备生命周期内遵守系统管理/ 维护规程的要求进行，包括不限于账户管理，系 统配置和审计追踪管理。 其他： 参与和支持部门推动的项目，以实现公司内部的 持续改进，如金点子，WBS 等项目，以促进节约成本，提高效率。 协助主管完成其他安排的工作等（如有）
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