2027届-精英计划-质量-小分子质量控制方向-XDC

Ø 熟悉QC质量控制小分子相关检项，精通其中2-3 个检项大类，比如：理化分析（HPLC/UPLC，GC，LC-MS，GC-MS， IPC-MS，ICP-OES，IC，DSC, TGA，分光光度计，超临界色谱），药典检测（水分、炽灼残渣、红外、旋光、干燥失重、澄清度、颜色等）；掌握分析仪器的使用和维护、数据分析，以支持样品检测； Ø 熟悉各国药典，ICH 等法规和指导原则以及药物申报流程； Ø 独立进行或指导其他研究员依据GMP相关SOP进行系统的实验设计，方法转移，验证和方法评估，撰写并审核相关技术中英文报告；撰写并审核标准操作规程（SOP）； Ø 与PRD、PAS、PLM、QA和CMC等各部门密切合作,确保质量控制流程和活动的无缝整合。协调和促进跨部门会议和讨论,解决质量控制相关问题,推动流程优化和标准化。支持团队处理与质量控制有关的客户投诉和咨询,并根据需要提供专业技术知识和指导。 Ø 和客户沟通交流（中英文），更新、汇报项目进度，检测结果、解读分析数据，提供检测建议，推动项目顺利进行，协助药物在国内外申报； Ø 熟悉GMP体系和质量体系，具有处理因实验引起的相关实验室调查，偏差调查等质量事件的能力，积极配合项目相关的内外部审计工作； Ø 作为项目的leader，具有独立项目汇报能力，分析解决问题的能力，协调组织能力，应对突发事件及解决冲突的能力，负责实验安排及日常项目管理工作； Ø 遵守公司合规和EHS的相关规定，遵守实验室管理和实验操作要求。

Ø 2027届博士毕业生 Ø 食品相关，生物化学、分析化学、化学工程、制药工程、药学、药品检测等相关专业，小分子化药研究背景，如API，载荷连接子或靶向偶联研究方向优先； Ø 具有优秀的英语口语沟通和书写能力 Ø 具有药物申报流程或药厂实习等相关经历优先 Ø 有海外留学/海外工作经历优先 Ø 积极主动，充满正能量 Ø 思路清晰，思辨能力好 Ø 具备良好的抗压性 Ø 具有良好的人际沟通和表达技巧 岗位前景和特色： 全面的项目培养计划 不少于2个轮岗机会 小分子质量控制部-项目管理、运营、小分子检测、方法验证、稳定性 载荷&连接子分析-项目管理、方法开发 系统的培训课程 − 核心价值观系列 − 技术专业知识系列 − 通用能力系列 − 项目管理系列 定制化个人发展计划 − 根据每位入选者个人特质和轮岗情况，定制个人发展计划，并定期考核和实时调整。 − 根据定期考核成绩，及时调整发展计划，赋予其更快更多地成长和晋升机会。 导师制 在培养期内的每个轮岗中都配有资深管理人员作为轮岗导师，帮助提升专业能力 − 在培养期内全程都配有一位培养部门里的高级管理人员作为教练，帮助文化适应及个人成长