圣和药业
医学经理(总监)
岗位职责
临床开发策略制定:基于靶点机制、非临床数据、竞争格局及未满足的临床需求,在项目立项、PCC推进至关键注册临床等里程碑节点,输出科学合理且风险可控的临床开发策略。
临床试验方案设计:负责探索并设计全新的临床用药方案,确保方案在科学先进性、法规合规性及可执行性间达到最优平衡,并能获得优效结果。
数据解读与报告撰写:结合疾病自然史与诊疗实践,精准识别出优效信号、安全性风险及获益人群特征;能够熟练解读PK/PD、剂量-暴露-效应关系及亚组分析结果,独立完成临床研究总结报告(CSR)及申报资料医学部分的撰写与审核。
学术成果转化:主导或协助临床研究结果在国内外顶级学术会议(如ASCO/CSCO/ESMO) 报告并在核心期刊上发表。
任职要求
学历背景:临床药理学、药理学、临床医学、药剂学等专业博士或博士后。
工作经验:应届毕业生即可,具备2年及以上制药企业或CRO医学部门工作经验或有实体瘤(优先肺癌、消化道肿瘤)领域临床试验全流程经验者从优录用。
方案撰写能力:具备独立输出探索性临床研究、RCT、非注册PCT、注册性PCT及RWS等临床试验方案的能力,熟悉CDE对于肿瘤药临床设计的技术指导原则。
医学情报洞察力:具备系统性文献检索能力,能持续跟踪并深度解读常见实体瘤领域的最新诊疗指南、临床实践变革及靶点/免疫治疗研发前沿,为内部决策提供高质量医学情报支持。
数据分析能力:熟练解读PK/PD曲线、KM生存曲线、森林图等数据,具备从临床数据中提炼科学结论并反向指导方案优化的能力。
沟通与影响力:具备出色的跨部门沟通能力,能有效链接临床运营、统计及PV团队等;具备独立组织方案讨论会(PAB)及与国内顶级KOL沟通的经验,抗压能力强,能适应阶段性高强度出差。
信息来自企业官方招聘渠道
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