分析开发研究员（化药制剂）(J29455)

岗位目的 主要负责小分子化药制剂项目方法开发，工艺样品检测 二、主要工作职责

分析方法相关： -按照项目计划，计划分析任务，开展创新分子制剂项目分析方法开发与确认工作，支持创新工艺开发及质量研究，解决开发过程中遇到的技术问题； -各项目方法开发方案和报告的撰写；

工艺开发样品检测工作： -负责制剂处方/工艺开发过程样品的检测，出具检测报告；涉及小分子化药制剂开发不同阶段的分析支持； -根据项目需求开展稳定性研究检测工作； -解决工艺开发样品检测工作中出现的问题； -承担分析仪器日常维护保养，降低故障频率 ；

项目管理、申报工作： -承担IND及NDA项目申报资料的撰写及审核； -原始数据、仪器使用记录和辅助记录自查； -承担子部门项目负责人职责，开拓建立创新技术；

学历及专业 硕士或以上；药学、生物学、制药工程、化学 二、专业知识

熟悉药物分析领域专业知识、熟悉药物分析流程和背景；

熟悉化学小分子医药研发流程，熟悉传统化药口服制剂分析开发全流程，对化学合成多肽药物及小核酸药物质量研究有一定的了解；

了解国内外化药制剂开发及申报相关的法律法规 三、工作经验

有专利和文章等学术成就者优先

有创新药物制剂、高端药物递送系统分析工作经验者优先

有多肽、小核酸分析工作经验者优先 四、技能要求

熟练掌握HPLC,GC, LC-MS,GC-MS、溶出等化药制剂分析实验技能；

良好的沟通协调及解决技术问题的能力，能够承担实验室日常运营管理工作 五、其他要求

英语六级以上，能查找医药专业英语相关文献的能力；

具有良好的英语沟通交流能力，具备国际化项目的承接能力；

积极向上，具有进取精神及良好的抗压能力。