厦门特宝生物工程股份有限公司
技术经理(制剂)
RESPONSIBILITIES
岗位职责
项目工艺开发与技术攻关:主导重组蛋白/抗体/病毒/mRNA类药物制剂全流程开发。
工艺放大与技术转移:推动实验室工艺向中试放大;组织技术转移,撰写全套技术转移包;负责工艺表征、工艺验证等研究。
平台化建设:将成功项目的工艺开发经验流程化、模块化,建立内部标准化技术平台。
申报资料技术支撑:统筹撰写、审核CMC申报资料中制剂模块核心章节,解答注册与核查过程中的相关技术问题,保障管线顺利申报与获批。
前沿探索:跟踪调研国内外新的制剂技术、递送技术,结合公司发展战略,开展技术创新与应用探索。
团队管理:负责制剂模块人员分工、任务排期、技能培训、绩效考核,并培养技术人才梯队。 跨部门协作与项目推进:与药学模块上下游、非临床模块等团队高效对接,同时推进多项目。
REQUIREMENTS
任职要求
硕士及以上学历,生物工程、生物技术、制药工程相关专业等相关专业。 2)5年以上生物制药行业制剂研究经验,至少 3 年团队管理经验。
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。