单抗纯化工程师(J11155)

1.进行生物药三期临床后项目蛋白纯化工艺改进及迭代升级、Trouble Shooting、供应商优选及新技术应用；

2.发现并解决实验过程中的异常，针对各种实验难题能够通过文献查阅、借助外脑外力等方式，主动完成瓶颈难题攻关；

3.支持纯化工艺放大与技术转移，通过工艺优化解决生产工艺、厂房、设备匹配性问题；

4.协助负责人完成科室项目管理，提升项目管理落地执行水平；

5.负责上市后变更资料的撰写、相关专业报告、总结的审核。

6.负责工艺转移资料的审核，通过跨部门沟通与交流，推进部门实验成果生产落地。

1. 5年以上生物药下游工艺开发优化经验，能独立带队解决技术难题。

2.具有IND和BLA/NDA经验、DOE经验、技术转移经验者优先。

3. 熟练操作AKTA等纯化设备，沟通、项目管理及英语读写能力强。