药物警戒专员

熟悉国内外药物警戒相关的法律法规和技术指导原则。

不良反应收集与处理：药品不良反应信息的收集，进行分析处理后报告。

报告撰写：能参与或组织撰写药物警戒体系文件、定期安全性更新报告（PSUR）、药物警戒计划、风险管理计划等关键文件。

信号管理：熟悉信号检测、风险评估，提出风险管理建议。

文献检索：熟练掌握中英文医学文献数据库的检索方法，能及时获取药品安全信息。

大学本科及以上学历，临床医学、临床药学、基础医学等相关专业。

分析能力：具备较强的分析、评价和处理药品安全性数据的能力。

沟通协调：需要较好的内外部沟通协调能力，能与医疗机构、监管部门、公司内部其他部门有效协作。

细致与责任心：工作严谨认真，对细节和准确度有高度敏感，责任心强。

抗压与适应力：能适应快节奏的工作氛围，承受一定的工作压力。