成都兴城投资集团有限公司
研发中心药品注册岗
RESPONSIBILITIES
岗位职责
负责各类药品国际注册申报工作,统筹各类注册申报资料的编写、翻译、整理及审核,并依据法定程序向药监部门报送;
负责全程跟踪药品注册审评进度,并及时将药品注册信息、政策和结果反馈给相关领导,确保注册项目有序推进;
负责各类注册相关文件、技术资料的专业翻译与更新维护;协助对接国外客户,配合完成客户审计及技术资料答疑等支持性工作;
负责跟进NMPA、EDQM、FDA等药品监督管理机构法规政策的更新,参与政策培训并落地内部宣贯执行,确保公司注册及合规工作持续符合最新监管要求;
完成领导交办的各类临时性工作任务。
REQUIREMENTS
任职要求
大学本科及以上学历,并取得相应学位,药学类、中药学类、生物工程类、化工与制药类、化学类、医学类、食品科学与工程类、生物科学类、外国语言文学类相关专业;
年龄45周岁以下(截至公告发布当日);3.3年以上药品国际注册工作经验,熟悉药品注册相关法规及药品注册流程,4.有产品申报的实战经验,能够独立与官方、国外代理沟通交流;
有良好的英语听说读写能力。
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。