设备维护工程师

负责公司不锈钢管路及罐体系统（含工艺罐、中间罐、缓冲罐、CIP/SIP系统等）的日常维护、保养及故障处理，保障设备运行的可靠性和符合GMP要求。 编写并执行设备维护计划与维护SOP，确保所有管罐系统按期保养并留存完整维护记录。

参与新建或改造项目中不锈钢管罐的设计评估、工厂验收测试、安装、运行、性能测试工作，配合验证团队提供技术支持和文档资料。

协调供应商进行设备检修、配件更换、焊缝检测（如内窥镜检查、色谱分析等）及系统优化。 协助工程师进行现场故障分析及根本原因调查，参与CAPA制定与实施；

参与系统持续性改进工作，包括P&ID更新、备品备件管理优化、能耗监控及预防性维护提升。

与生产、QA、验证等相关部分协作，确保设备符合GMP、EHS、数据完整性等法规要求。 负责工艺设备的管理，日常巡检，发现问题及时解决。

负责新进设备的验收，验证，放行等，以及相关技术资料的收集

负责工艺设备仪表计量，备品备件的管理

学历背景：大专及以上学历，机械、制药工程、自动化、化工设备等相关专业优先

工作经验： 至少有3年以上生物制药行业中不锈钢管罐、罐体系统维护与保养经验；

参与不锈钢管罐系统项目经验；

熟悉不锈钢焊接标准、ASME BPE、洁净管道工艺、CIP/SIP等系统原理；

熟悉掌握系统的验证流程（DQ、FAT、IQ、OQ），并有实际操作或文档编写经验