药明生物
DS MSAT技术转移和工艺验证工程师(0826)
RESPONSIBILITIES
岗位职责
1 负责技术转移, Facility/Process fit, 新产品引入评估，撰写PFD/BOM 2 负责场地变更/工艺设备变更/物料变更/工艺变更的技术评估和影响分析 3 负责工厂内新型技术/设备引入的技术评估与影响分析，并参与验证 4 负责工艺验证方案设计与执行，验证报告的签批 5 参与厂房内商业化生产项目的持续验证确认，周期性回顾和再验证 6 临床后期的项目管理（生产），协调PD/MFG/ENG完成Gap analysis和Trouble shooting所需的实验或者测试 7 按需参与审计支持工作 8.按需支持各site（包括海外 site）的技术转移及生产技术支持等相关工作
REQUIREMENTS
任职要求
本科及以上学历，生物、化学、医药工程等相关专业，或具备同等工作经验者 • 具备上游或下游工艺经验，熟悉细胞反应器控制或纯化单元操作及其基本控制参数；具有细胞培养或纯化工艺研发或生产经验者优先 • 具备GMP基础知识，能够在受监管的质量体系下开展工作，确保活动符合数据完整性和可追溯性要求 • 具备良好的沟通能力与结构化思维能力 • 具备良好的英文沟通、会议组织及技术文档撰写能力
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。