药明生物
生产支持leader
岗位职责
负责生产部门的日常的GMP生产支持运营工作,包括不限于物料管理,厂房清洁消毒管理,生产文件和培训管理,厂房设施设备管理,现场管理,审计支持等内容,领导团队高效执行任务,满足合规和法规和业界标准,提高人员的工作效率。
生产部门的物料管理:指导小组成员在GMP环境中的物料管理流程的建立,优化和日常执行以满足生产要求,物料管理流程包括不限于SAP物料采购,领用,接收,退库,投诉,新物料的引入,供应商管理,异常物料管理,库存管理等。
厂房清洁消毒管理:指导小组成员在GMP环境中进行厂房清洁消毒管理流程的建立,优化和日常执行以满足生产要求,厂房清洁消毒管理流程包括不限于生产区域日常清洁与消毒,洁净服清洁,更衣相关耗材管理,清洁相关消毒剂管理,消毒剂验证管理与使用准备,生产区域环境维护,洁净区外环境维护清洁,清洁阿姨管理等。
厂房设施设备管理:指导小组成员在GMP环境中进行厂房设施设备管理流程的建立,优化和日常执行以满足生产要求,厂房设施设备管理流程包括不限于厂房设施设备维护维修,改造,验证再验证,校准,设备引入,闲置,退役,恢复等全生命周期管理,PD 设备的日常的引入,维修维护,校准验证管理,设备固资管理等。
生产文件和培训管理:指导小组成员在GMP环境中进行生产文件和培训管理流程的建立,优化和日常执行,生产文件和培训管理流程包括不限于日常文件的申请,分发归档,文件上传生效,再审核,定期文件盘点等文件的生命周期管理,质量事件deadline追踪等工作。培训协调员做好日常培训任务发放, 协助完成培训模块的建立,日常培训任务的监控完成等工作。
负责相关质量事件的撰写审核,国内外的审计支持工作。
上级安排的其它工作。 其它要求
任职要求
硕士及以上学历,985学校优先,药学、生物工程、制药工程或相关理工科专业。
三年以上在生物制药(单抗、细胞治疗、基因治疗等)或无菌制剂领域的生产支持、生产运营或GMP相关管理经验。熟悉BLA/NDA阶段的商业化生产支持者更佳。
优秀的英语读写能力(能熟练处理英文SOP、审计资料及邮件沟通),口语可作为工作语言者将具有显著优势。
体系思维与执行力:不仅能执行流程,更能理解其背后的合规逻辑,并持续优化体系。
卓越的问题解决能力:在面对物料异常、环境偏差或设备故障时,能快速定位根本原因并推动有效解决。
出色的沟通与影响力:能够清晰、有说服力地与各级同事及外部审计官沟通。
项目管理能力:能独立领导跨职能的改进项目,按时达成目标。
有团对管理经验者优先,有精益运营及数字化自动化项目管理经验者优先
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。
