药明生物
工艺设备改善工程师Process Equipment Improvement Engineer
RESPONSIBILITIES
岗位职责
设备生命周期管理，包括URS撰写，DQ, FAT方案审核, 新设备入厂计量，SAT方案审核，IOQ方案撰写和IOQ实施以及设备再验证，以及设备转移等；
设备相关的偏差撰写，调查以及CAPA项制定；
设备相关的变更撰写，以及行动项的跟踪完成；
官方审计的组织，准备，以及现场应审，审计后复盘；
数字化的管理推动，例如电子开发的开发和维护，PI系统的应用开发；
不锈钢系统工艺的改进，例如不锈钢系统的Delta-v系统的程序搭建，修改；
结合产品工艺，操作工艺，优化改进当前设备工艺（硬件，软件，参数等）
REQUIREMENTS
任职要求
本科及以上，机械/自动化/化学/生物等相关专业；
学习能力强，可快速适配新岗位，并能够在岗位压力下工作；
熟练药厂GMP要求及国家的相关法律知识； 4、2年及以上制药/化工/食品相关行业设备，工艺相关工作经验；
熟悉设备引进相关的FAT,SAT, IOQ，PQ等相关流程，熟悉变更以及对应流程；
具备调查不合格以及异常事件，并撰写偏差报告，采取纠正和预防措施的能力；
良好的英语听说读写能力；
具备一定的计量，机械，或者流体力学知识以及熟悉相关工作的设备原理
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。