药明生物
工程/验证QA
RESPONSIBILITIES
岗位职责
- 负责生产、工程、验证、计算机化系统相关文件的审批（例如：工单、维护计划等）；
- 负责验证、工程和计算机化系统相关的质量事件的处理；
- 负责生产、工程、验证、计算机化系统的质量监控和关管理；
- 负责DS/DP生 产，工程，验证，DI 相关文件的审核 ；
- 开展虫害控制的质量管理 ；
- 支持WBS工作；
- 领导安排的其他工作；
教育程度/经验：
- 本科及以上学历，药学、化学或生物相关专业
- 至少2年以上的设备、设施、计算机化系统验证管理经验，有生物制药经验优先，无菌制剂或者CSV经验者优先，有QA工作经验优先
- 熟悉cGMP、FDA、欧盟等相关法规在质量管理方面的要求
REQUIREMENTS
任职要求
- 具备快速的学习能力；良好的沟通协调能力；思路清晰敏捷
- 良好的英语表达技能；英文读写熟练，可口语基本沟通
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。