药明生物
现场QA
RESPONSIBILITIES
岗位职责
负责QA-SH部门相关文件的起草和修订；
负责DS及CB部门主生产记录、批生产记录以及电子数据的审核；
负责DS及CB部门生产现场的日常监控；
参与DS及CB异常情况调查、处理，审核以及批准，纠正预防措施计划并监督实施，以及完成后必要的有效性检查
参与项目相关问题的协调与处理
配合内审和外部检查相关工作
REQUIREMENTS
任职要求
具备医药或相关专业教育背景 2、4年以上QA或DS工作经验，熟悉上下游工艺。
敏锐的观察力，敢于挑战，敢于进取，能够高效的完成所安排的工作;
了解GMP/cGMP/欧盟GMP等法规；
良好的沟通协调能力；
熟悉使用自动化工具，运用AI辅助解决日常问题
必须英文交流能力，听说读写
熟悉DS&CB生产过程及相关法规要求
善于发现问题，并具备学习热情
支持WBS，做持续精益改善工作
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。