药明生物
原辅料分析研究员
RESPONSIBILITIES
岗位职责
根据相关质量标准、方案、方法和cGMP要求进行放行测试/方法确认/方法转移;
参考药典和法规及SOP相关规定执行原辅料方法确认/验证实验;
撰写正式的分析文件,包括方法、方法转移、方法确认方案和报告;
其他领导交办的原辅料事务;
确保所有活动符合公司和部门政策,包括GMP/EHS/IP和其他要求
REQUIREMENTS
任职要求
本科及以上,化学、生物、制药工程相关专业 工作经历 本科:1年以上分析领域专业经验 硕士:无要求 专业知识及技能要求 了解一般测试技术的概念性知识,能读懂药典; 根据既定的流程/指令完成目标清晰的工作任务; 具备基本的英文读写能力,熟练掌握office等办公软件。 其他技能或经验要求 具备原辅料检测或相关经验,了解常规原辅料检测方法和通用技术(如HPLC\GC\UV\渗透压、电导率、残留水分、IR等),熟悉各国药典和法规者优先
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