原辅料取样检测（助理研究员~研究员）

负责原辅料样品的管理，监控原辅料取样间、储存间、法规留样间等环境，确保原辅料的取样和存储在控制范围

负责原辅料的取样检测相关工作

起草，修订和审核原辅料的质量标准、检验证书和其他等技术文件

主管其他指派的工作（如有）

协助或主导处理RM日常取样检测过程中发生的质量事件, 如超限、DV等

负责实验室5S维护, 日常实验室检查, 试剂物料采购及管理, 以及实验室日常仪器清洁维护等

主动跟踪原辅料作业的进度，确保项目的原辅料部分按时完成

主动扩展能力，以满足高标准的项目成果和客户满意度

起草、审查和/或批准项目相关文件，包括sop /AMPs/检测确认方案、检测确认报告和CoA

教育背景：药学，生物科学，生物技术或相关本科学历。有相关原辅料取样检测经验者优先。

一般测试技术，如原辅料检测技术，熟悉物料质量标准等

较强的书面和口头沟通能力以及出色的人际交往能力。

良好的计算机操作技能，熟练使用Word、Excel、PowerPoint等

经过培训或具有满足NMPA、EMA和FDA等GMP法规要求的相关经验。

参与实验室管理及技术的持续改善活动

熟悉天平、游标卡尺、拉曼等仪器设备

批判性思维、科学推理和解决问题的能力