QC生化/活性实验分析员（ELISA/qPCR/Cell-based Assay）

日常检测与放行支持 按照GMP及实验室SOP要求，完成QC生化/活性方法检测工作，包括但不限于：ELISA、qPCR、cell-based assay、SDS-PAGE、Western Blot（及相关样品制备、试剂配制等）。

仪器与耗材管理 负责相关仪器的日常点检、维护、简单故障排查及使用记录（如酶标仪、qPCR仪、电泳/转膜系统等）；按要求进行耗材管理与实验室5S。

数据处理与记录合规 按规范完成原始记录、数据整理、结果复核与归档；使用基础统计工具进行结果计算、趋势观察及异常提示（如CV、标准曲线、重复性等）。

方法相关活动支持 参与方法转移/确认/验证的样品测试与数据整理；配合撰写/更新相关记录表单、SOP或方法文件（在指导下完成）。

质量事件配合 配合开展偏差、OOS/OOT、实验室调查等质量事件的数据追溯与补充实验；支持内外部审计检查资料准备

学历：本科及以上（优秀者可放宽）；研究生优先。

专业：生物、制药、检验、分析化学、生物化学、免疫学、微生物 、细胞生物学等相关专业。

经验： 有QC/分析检测实验室经验者优先； 熟悉至少1–2项核心方法：ELISA/qPCR/电泳/WB /细胞培养。

合规意识：具备良好的数据完整性意识，能严格按GMP文件执行并保持记录规范。

能力素质：责任心强、学习能力好、能承受一定工作压力，具备良好沟通协作能力。

语言：具备基本英文读写能力（能撰写AMP/SOP/方案/报告等）。 加分项: 有GMP实验室、注册检验或CMC/QC项目经验； 有LIMS/电子实验记录系统使用经验； 参与过方法转移/确认/验证、实验室调查/偏差/OOS处理； 具有基本英文听说能力