药明生物
CIEF检测分析员 (助理研究员-研究员)
RESPONSIBILITIES
岗位职责
负责iCIEF方法的日常检测工作,包括样品制备及系统准备;
承担原液、制剂的放行、稳定性检测支持,确保检测任务按计划及时完成;
按照方法、SOP及既定积分原则完成图谱积分、数据趋势分析和结果合理性初步判断;
负责实验记录,确保符合GMP及数据完整性要求;
参与异常结果的初步识别、信息收集、实验室调查和CAPA执行;
负责或协助iCIEF相关仪器的日常维护、耗材管理、故障初步排查及供应商/工程师沟通;
承担仪器负责人、试剂管理及实验室5S等公共事务,支持实验室持续改进
REQUIREMENTS
任职要求
本科及以上学历,化学、生物、药学、生物工程、分析化学、药物分析或相关专业背景;具备蛋白质分析、质量控制或分析基础者优先。 0-3年分析检测、质量控制或生物药相关实验室工作经验;有QC、GMP实验室经验者优先。 专业知识及技能要求
熟悉毛细管电泳或其他分析相关技术者优先;
能够按照SOP和方法要求执行检测;
熟悉GMP、数据完整性、原始记录、电子数据、审计追踪和实验室偏差管理的基本要求;
具备一定的数据分析、趋势判断、异常识别能力,能够对异常图谱或结果波动进行初步分析并及时反馈;
具备良好的实验操作规范、文件记录能力和质量意识,能够在时效要求下保持检测准确性和记录完整性;
具备良好的英文阅读、方法文件理解能力。 其他技能或经验要求
具备批判性思维、科学推理和解决问题的能力,能够基于实验现象和数据进行判断;
工作细致严谨,有责任心和质量意识;
具备良好的时间管理和优先级管理能力,能够同时跟进多项目或紧急检测任务;
具备持续学习意愿
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。
