27届细胞培养助理工程师(022097)

1. 01

   执行单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白等创新生物药的GMP原液上游生产，包括物料准备、细胞解冻、种子扩增、细胞培养和深层过滤等工序操作；协助确认物料、设备、人员及环境满足生产需求，并按规范填写、归档相关文件记录；

2. 02

   参与细胞培养相关工艺文件的起草和审核，包括但不限于工艺规程、批记录、操作SOP等；

3. 03

   协助生产流程优化及持续改进，协助解决生产过程中遇到的技术问题；

4. 04

   协助开展偏差、变更、CAPA和风险评估处理，包括日常生产中的troubleshooting；

5. 05

   参与接收并执行技术转移工作，协助完成工艺验证、清洁验证；

6. 06

   完成上级交办的其他相关工作任务。

1. 01

   学历要求：本科及以上学历；

2. 02

   专业要求：生物工程、生物技术、药学、制药工程、生物制药等相关专业；

3. 03

   工作技能：了解单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白等生物药上游细胞培养基本流程；有细胞培养、生物反应器、深层过滤等相关实验或实习经验者优先；

4. 04

   软性素质：执行能力强、责任心强、诚实敬业，具备良好的团队协作、学习能力和沟通表达能力。

招聘部门：制药系统

岗位类别：制药类

工作地点：南京市