27届大分子生产管培生（纯化方向）(022099)

1. 01

   负责单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白等创新生物药的GMP原液下游生产，包括缓冲液配制、亲和层析、离子交换层析、除病毒过滤、超滤等工序的操作；协助确认物料、设备、人员及环境满足生产需求，并按规范填写、归档相关文件记录；

2. 02

   参与下游AKTAprocess层析系统、除病毒过滤系统、超滤系统等设备的使用、清洁、报修及跟踪；

3. 03

   参与下游相关工艺文件的起草和审核，包括但不限于工艺规程、批记录、操作SOP等；

4. 04

   协助生产流程优化及持续改进，协助解决生产过程中遇到的技术问题；

5. 05

   按照生产排班完成生产车间日常清洁工作；

6. 06

   协助开展偏差、变更、CAPA和风险评估处理，包括日常生产中的troubleshooting；

7. 07

   参与接收并执行技术转移工作，协助完成工艺验证、清洁验证；

8. 08

   参与公司管培生培养计划，按要求完成纯化方向轮岗、专项培训、项目任务及阶段性考核；

9. 09

   完成上级安排的其他相关工作任务。

1. 01

   学历要求：硕士学历；

2. 02

   专业要求：生物工程、生物技术、药学、制药工程、生物制药、生物化学、分子生物学等相关专业，985/211生源优先考虑；

3. 03

   工作技能：了解单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白等生物药下游纯化基本流程；有缓冲液配制、层析、除病毒过滤、超滤、AKTA层析系统等相关实验或实习经验者优先；

4. 04

   软性素质：执行能力强，责任心强，诚实敬业，抗压能力强，具备良好的学习能力、沟通表达能力、团队协作意识及管理潜力；

5. 05

   语言技能：具备流利的英文听说读写能力，能阅读英文SOP、法规及文献。

招聘部门：制药系统

岗位类别：管培生

工作地点：南京市