27届大分子生化检验助理工程师(022104)

1. 01

   严格遵守cGMP及公司相关规定，按SOP执行实验室操作并规范填写记录；

2. 02

   在指导下开展细胞活性、结合活性、宿主细胞蛋白残留、Protein A残留、外源性DNA残留等检测方法的转移与验证，并参与相关SOP、方案、报告的起草与审核；

3. 03

   按SOP开展生化相关样品的日常检测；协助收集稳定性样品数据，并在指导下对稳定性数据进行趋势分析；

4. 04

   协助参与实验室质量事件调查；

5. 05

   参与实验室日常维护，协助起草、修订相应管理文件；

6. 06

   参与实验室仪器设备及计算机化系统的验证与维护；

7. 07

   参与生化实验室试剂及耗材的采购与管理；

8. 08

   参与检验用细胞库的建立与维护。

1. 01

   学历要求：硕士学历；

2. 02

   专业要求：生物、药学等相关专业；

3. 03

   工作技能：了解cGMP及生物药质量控制实验室要求；有细胞活性、结合活性、宿主细胞蛋白残留、Protein A残留、外源性DNA残留等生化检测方法，或方法转移/验证、稳定性研究、质量事件调查等相关实习或实训经验者优先；

4. 04

   软性素质：积极主动，乐于合作与分享，追求进步；具备优秀的沟通表达和逻辑分析能力、较强的抗压能力及灵活的应变能力；正直、诚信，严谨细致、责任心强；

5. 05

   语言技能：通过国家英语六级者优先，英语听说读写流利者优先，能阅读英文SOP、药典、法规及文献者优先。

招聘部门：制药系统

岗位类别：制药类

工作地点：南京市