27届验证助理工程师(022108)

1. 01

   协助跟进验证计划的实施及进度；

2. 02

   协助起草或审核工程设备设施、仓储及自控等相关方案和报告；

3. 03

   协助协调各验证小组，参与组织实施公用系统、厂房设施及自控系统的验证/确认；

4. 04

   在验证活动中学习并了解公用系统、厂房设施及自控验证活动中的VMP、QPP、CQA、CPP、URS、RTM、SIA、CCA、RA、HDS、SDS、FS/FDS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、CV、VSR等相关文件及术语；

5. 05

   协助上级开展验证周期管理，进行验证相关法规更新、检索及缺陷汇总；

6. 06

   协助公用系统、厂房设施及自控验证过程中偏差的调查、处理及变更的实施、跟进；

7. 07

   在上级指导下，协助依据法规要求修订体系文件；

8. 08

   按文件管理要求完成验证文件的打印、整理、收发及归档；

9. 09

   完成上级交办的其他相关工作任务。

1. 01

   学历要求：硕士学历；

2. 02

   专业要求：生物、药学等相关专业；

3. 03

   软性素质：积极主动，乐于合作与分享，追求进步；具备优秀的沟通表达和逻辑分析能力、较强的抗压能力及灵活的应变能力；正直、诚信，严谨细致、责任心强；

4. 04

   语言技能：通过国家英语六级者优先，英语听说读写流利者优先，能阅读英文法规、指南、SOP者优先。

招聘部门：制药系统

岗位类别：制药类

工作地点：南京市