27届QA工程师(022131)

1.按照GMP相关要求开展生产现场核查及物料投产复核，按SOP确认确认物料符合生产使用要求，并规范填写相关记录；

2.参与开展生产现场巡检，对环境、工艺、卫生、操作及记录进行检查，协助识别生产过程质量风险，并督促按照文件要求开展生产；

3.按SOP执行中间品、成品取样送检，参与监督不合格物料及产品处置，完整填写QA检查记录，并及时上报质量异常；

4.参与开展批生产记录审核，识别生产偏差，协助跟进变更管控并及时完成相关信息上报；

5.配合完成内外部审计缺陷整改、无菌车间验证等相关质量工作；

6.完成上级交办的其他相关工作任务。

1.学历要求：本科及以上学历；

2.专业要求：药学、制药工程等相关专业；

3.工作技能：熟悉《药品生产质量管理规范》及《药品管理法》相关要求，有制药企业QA、生产或无菌车间实习经验者优先；

4.软性素质：善于沟通，具备良好的岗位适应能力和文档意识，责任心强、原则性强、严谨细致，具备良好的团队协作、学习能力和抗压能力。