27届医学写作专员(022148)

1. 01

   负责撰写、编辑和审核各类复杂医学文件，包括但不限于：

2. 01

   临床开发阶段：临床试验方案（Protocol）、研究者手册（IB）、临床研究报告（CSR）、知情同意书（ICF）；

3. 02

   注册申报阶段：临床部分摘要（CTD模块2.5和2.7）、药品特性概要（SmPC）等；

4. 03

   学术交流阶段：学术论文（manuscripts）、摘要、会议海报及口头报告；

5. 02

   负责医学信息与教育相关材料的撰写、编辑和更新，包括医学信息文档、医学问答（Q&A）、幻灯片库、疾病教育材料等；

6. 03

   协助进行文献检索、文献整理、参考文献管理及医学数据核对，确保内容准确、合规、可追溯；

7. 04

   参与跨部门沟通，与临床、注册、医学事务、统计、药物警戒等团队协作，协助推进医学写作项目按计划交付；

8. 05

   完成上级交办的其他相关工作任务。

1. 01

   学历要求：硕士学历；

2. 02

   专业要求：生命科学、医学、药学、生物学等相关专业；

3. 03

   工作技能：能够独立查阅相关文献资料并撰写各类临床相关报告，具备良好的沟通能力；

4. 04

   软性素质：工作积极主动，具备良好的专业素养、优秀的沟通表达和逻辑分析能力、较强的抗压能力及灵活的应变能力；正直、诚信；

5. 05

   语言技能：通过国家英语六级或相关英语等级者优先；具备良好的英文读写能力，能熟练阅读英文文献、法规及指导原则，并参与英文医学文件撰写；具备基本英文口语交流能力者优先。

岗位类别：研发类

工作地点：上海市