27届药物警戒专员(PV)(肿瘤)(022157)

1. 01

   负责个例安全性报告管理：①协助收集、处理和随访境内外个例安全性报告，及时完成数据录入、质控和监管递交等工作；②协助完成SAE等数据一致性核对；③参与信号检查初筛和信号预警的资料整理与初步筛查；④负责/执行在产品种的文献检索；

2. 02

   协助PV体系合规支持相关工作，例如药物警戒法规指南监测和药物警戒主文件管理；

3. 03

   参与/协助上市后品种管理：①支持各类分析报告、调查报告及汇总性报告管理；②支持上市后研究相关工作；③维护上市后产品信息；

4. 04

   完成上级交办的其他相关工作任务。

1. 01

   学历要求：硕士及以上学历；

2. 02

   专业要求：医学、药学、流行病学等相关专业；

3. 03

   工作技能：熟练操作Office办公软件，如Word、Excel和PowerPoint等；具备基础文档撰写能力和数据处理分析能力；

4. 04

   软性素质：责任心强，工作严谨、积极主动，学习适应能力强，乐于合作与分享；具备优秀的沟通表达和逻辑分析能力以及较强的抗压、应变能力；正直、诚信；

5. 05

   语言技能：通过国家英语六级者优先，英语听说读写流利者优先；

6. 06

   其他要求：对药物警戒工作有基本了解；熟悉GCP、GVP和基本临床试验操作流程者优先；具有PV相关实习经历者优先。

岗位类别：研发类

工作地点：上海市