27届临床药理研究员(022215)

1. 01

   参与制定临床药理开发计划，负责FIH、剂量递增、食物影响、DDI、特殊人群、稳态PK等试验设计；确定起始剂量、剂量方案和RP2D，提供暴露-效应分析及剂量推荐依据；

2. 02

   协助临床药理研究方案及申报资料撰写/审核，包括统计分析计划、研究者手册（IB）、临床总结、申报资料（CTD 2.7/2.6）等；

3. 03

   开展定量药理支持：负责PK/PD分析报告、生物分析报告及CSR临床药理章节的撰写、核对和校准；主导PK/PD数据解读、图表及结论撰写；支持PopPK/PBPK建模与模拟（协作或审核）；对临床关键结果提供临床药理判断，支持临床决策与风险控制；

4. 04

   跟踪行业法规、技术文献及前沿动态，完成上级安排的其他临床药理相关工作。

1. 01

   学历要求：硕士及以上学历；

2. 02

   专业要求：医学、药学、护理等相关专业；

3. 03

   工作技能：熟练操作Office办公软件，如Word、Excel和PowerPoint等；

4. 04

   软性素质：积极主动，乐于合作与分享，追求进步；具备优秀的沟通表达和逻辑分析能力、较强的抗压能力及灵活的应变能力；正直、诚信；

5. 05

   语言技能：通过国家英语六级者优先，英语听说读写流利者优先；

6. 06

   其他要求：热爱临床研究，熟悉GCP法律法规和基本临床试验操作流程者优先。

岗位类别：研发类

工作地点：上海市