先声药业
27届临床监查员(非肿瘤)(湖北)(022220)
岗位职责
根据临床项目要求筛选合格研究中心，独立完成研究中心选择访视报告；
根据各中心机构/伦理审查要求准备并递交审查资料，直至获得伦理审查批件；
协助组织临床项目研究者会议、中期研究者会议、总结会议等，负责中心研究者及机构/伦理老师的邀请、联络和接待；
与研究中心开展合同谈判，完成委托试验合同签署，按合同要求付款并及时回收票据完成报销；
独立召开临床项目中心启动会，对研究者开展方案、SOP及必要的GCP培训；
根据临床监查计划及SOP开展中心监查，及时协调解决中心问题并完成监查访视报告；
跟踪研究入组进度，确保中心入组目标按照项目整体进度要求完成；
在研究启动、进行和完成阶段，按照方案及法规要求及时收集所需文件，维护和更新研究者文件夹（ISF），及时补充项目文件夹所需文件，并按SOP要求将相关文件归档至TMF；
根据SOP及适用法规确保安全信息及时传达至中心，并确保SAE/SUSAR在规定时间内呈报；
确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP要求；
确保负责研究中心的研究物资，包括药品、资料、设备及耗材，及时供应；
负责分中心小结表盖章及中心关闭，协助完成资料归档；
按时完成项目组及上级要求的日常或临时工作。
任职要求
学历要求：硕士及以上学历；
专业要求：医学、药学、护理等相关专业；
工作技能：熟练操作Office办公软件，如Word、Excel和PowerPoint等；
软性素质：积极主动，乐于合作与分享，追求进步；具备优秀的沟通表达和逻辑分析能力、较强的抗压能力及灵活的应变能力；正直、诚信；
语言技能：通过国家英语六级者优先，英语听说读写流利者优先；
其他要求：热爱临床研究，熟悉GCP法律法规和基本临床试验操作流程者优先。
招聘信息
岗位类别：研发类
工作地点：恩施土家族苗族自治州、鄂州市、黄冈市、黄石市、荆门市、荆州市、潜江市、其它、神农架林区、十堰市、随州市、天门市、武汉市、孝感市、咸宁市、仙桃市、襄阳市、宜昌市
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。