公用工程组 - 公用工程工程师 II / I(J29337)

主要工作一：设备管理

1. 01

   负责支持设备调试、验收、确认工作，负责完成设备工厂验收（FAT）工作；负责完成设备安装和调试工作，负责完成设备现场验收(SAT)工作，负责支持设备确认和验证（IOQ、PQ等）工作；

2. 02

   负责协助完成设备需求说明书的制定和审核，负责协助进行设备、设施购置申请审批工作；

3. 03

   负责设备故障维修，设备维护维修等记录的收集和整理工作，设备的日常维修；确定排除故障点并制定预防措施，定期对维修工单进行分析，主导设备改善性维修；

4. 04

   负责设备的日常巡视、保养（PM/PdM）和停产期间的大修，设备重大维修问题的对外联系，确定维修方案和整改方案等； 主要工作二：备品备件管理

5. 01

   负责备品备件料号建立、修改；

6. 02

   负责备品备件系统采购申请；

7. 03

   备品备件采购进度跟踪反馈； 主要工作三：固定资产管理

8. 01

   负责设备台账、固定资产管理工作；

9. 02

   设备编码、资产标签、设备状态卡管理；

10. 03

    负责协调并跟踪落实设备到货开箱、安装调试，保障设备验收流程符合公司要求。

1. 01

   大专或本科学历，机械、机电、自动化等相关专业； 2、3-5年制药GMP制剂生产运营、维修维护工作经验；

2. 03

   参与或经历过制剂设备设计选型、调试、安装、验证执行及投运维修维护；

3. 04

   对制剂设备-西林瓶、预充针、AI注射笔包装、冻干联动（洗烘灌轧外壁洗）工作原理有一定的了解；

4. 05

   机电一体化、电气工程、自动化、机械工程专业，具备设备电气、自控、机械的安装调试、动手维修能力；

5. 06

   有制药GMP制药无菌生产设备运行、维修维护经验最佳，制药设备厂家工程师技能全面可考虑；

6. 07

   具备GMP文件、规程的起草制定能力，有工程质量控制管理的工作理念；

7. 08

   良好的人员沟通， 诚实诚信， 高效的执行力。