信达生物
药政事务（高级）专员(J29377)
RESPONSIBILITIES
岗位职责
独立进行IND阶段申报和会议沟通、并支持重要的NDA注册项目
跟进审评进度，回答HA关于资料的基础问题
收集掌握竞品信息，管理好注册文档及文件
实施指定的平台体系和法规的任务
公司指定的其他与职责相关的任务
REQUIREMENTS
任职要求
本科以上学历，2-5年左右注册工作经验，生物或药学相关专业
英文口语可作为工作语言，听说读写流利
熟悉国内注册法规、 流程和要求，了解海外主流国家的注册相关法规流程
具备创新药（生物药优先）的IND注册申报经验，协助或独立申报过NDA优先
具备较强的责任心强，组织沟通协调能力、熟练掌握办公设备及办公软件操作技能
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。