新开元-车间班长（无菌车间）(J13471)

负责无菌生产的组织调度与过程控制，监督SOP执行及无菌行为规范；

统筹协调生产人员分工、物料准备、设备状态确认，确保生产计划按期保质完成，生产效率和产品质量达到国际化业务考核指标；

复核无菌批记录及辅助记录，确保ALCOA+合规性；

组织和参与生产偏差根本原因分析和整改措施执行，确保整改措施在执行层面得到有效落实；

国际化迎检现场准备，组织人员进行审计前的岗位自查（记录、现场、人员状态），确保以最佳状态接受检查；

注重培养团队的自检自查意识，组织班前会及新员工岗位带教，培育团队质量意识，建立当班自查自纠机制，培育“一次性把事情做对”的质量文化。

本科及以上学历，药学、制药工程或相关专业；

1年以上无菌药品生产经验，1年以上班组管理或带教经验；

熟悉无菌生产全流程及关键控制点，具备较强的现场管理能力；

了解GMP规范及无菌附录要求，具备基本的偏差识别和应急处理能力；

具备良好的沟通协调能力和团队组织能力；

身体健康，能适应洁净区工作环境及倒班安排。