科伦研究院-生物统计师(J13478)

配合团队成员为临床试验的设计提供统计咨询, 计算样本量, 协助完成研究方案的撰写，审阅病例报告表（CRF）；

配合团队成员按标准操作规范编写随机化程序并生成随机化方案；

配合团队成员制订、审核及完善统计分析计划(SAP)并生成统计表格、图表和列表模板 (TFL shells)。 确保临床试验统计分析方法满足科学规范和最新的法规标准指南；

参与数据核查并参加数据审核会。配合团队成员编写统计分析程序以核对验证统计分析结果、协助完成临床研究报告，并解决项目遇到的统计学问题；

计划和跟踪临床试验活动和时间表以确保不要错过统计成果交付的时间节点。 监督CRO 按时, 高质量地完成任务；

完成公司安排的其他工作

硕士及以上，统计学、生物统计学，流行病与卫生统计学、数学及相关专业 2、3年以上临床统计相关经验，制药企业或CRO均可；有II/III期临床及NDA申报经验，有创新药项目经验优先。

熟悉临床试验设计、生存分析、优效/非劣效检验、多重性校正等临床统计方法；熟练使用SAS编程，熟悉SDTM/ADaM标准。

有良好的团队意识，善于沟通，勇于迎接挑战，善于学习总结，不断发现问题解决问题；积极敬业, 做事认真，责任感强；

与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。