新开元-体系QA(J13520)

负责实验室现场日常巡检与标准化管理，监督人员、设备、样品及环境合规；

开展原始记录、试验数据审核，保障数据完整可追溯；

跟进偏差整改闭环，组织内部质量培训，配合国内外审计，优化实验室质量管理流程，支撑公司国际化质量体系落地。

本科及以上，药学、化学等相关专业，985/211毕业优先，2 年以上药企实验室 QC 经验，有国际化认证经验优先；

熟悉 GMP 规范，擅长实验室现场管理与原始数据审核；

具备偏差、CAPA 整改闭环管理经验；

有客户审计对接经验；

严谨有原则，沟通协调能力良好，可独立开展质量核查；

CET4级以上，有基础英文法规资料阅读能力。