科伦安岳分公司-设备体系经理(J10210)

1. 01

   审核并完善设备管理制度、流程和标准操作文件，确保设备管理系统符合GMP、FDA等法规要求。

2. 02

   参与设备选型及URS文件制定，确保设备满足生产与质量要求，组织验收，确保性能和质量达标。

3. 03

   参与设备TPM计划的制定，参与TPM过程效果评估，提出改进措施。

4. 04

   组织设备的设计和4Q的确认和回顾性验证等相关工作；组织开展计量管理工作，进行设备全生命周期管理。

5. 05

   指导设备变更管理、偏差管理，培训设备操作及验证参与人员、偏差参与人员，确保能按文件要求有序开展设备的验证和偏差管理工作。

1、5年以上制药企业设备管理经验，3年以上设备团队管理经验。

2. 02

   熟悉GMP、FDA等法规，掌握设备验证、维护、校准等相关知识。

3. 03

   能够熟练使用设备管理软件，具备良好的问题分析与解决能力，沟通和团队协作能力。