科伦安岳分公司-QC(J10377)

检验工作：按照SOP及《中国药典》标准，完成原辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水的取样与检验； 熟练操作HPLC、GC、UV、溶出度仪、水分测定仪等分析仪器，完成含量、有关物质、溶出度、水分等项目的检测； 负责微生物限度、无菌、内毒素等微生物相关检验（微生物QC方向）；及时填写检验记录，出具检验报告，确保数据真实、完整、可追溯。

方法验证与确认：参与分析方法的验证、确认与转移工作，起草验证方案及报告；参与仪器设备的确认（IQ/OQ/PQ），确保设备处于合格状态。

OOS/OOT与偏差处理：发现检验结果异常时，及时上报并参与OOS/OOT调查；配合完成偏差调查、CAPA制定及跟踪落实。

稳定性考察：负责稳定性样品的接收、登记、检测及数据汇总；协助完成稳定性考察报告，为产品有效期和储存条件提供依据。

实验室管理：负责检验用试剂、标准品、对照品的领用、配制与管理；负责实验室仪器设备的日常维护、校准及清洁；参与实验室5S管理，保持实验环境整洁有序。

药学、药物分析、制药工程、化学等相关专业，本科及以上学历；

有药品检验工作经验者优先；熟悉GMP及药典要求者优先

熟练操作HPLC、GC、UV等分析仪器；具备理化或微生物检验能力

了解《药品管理法》、GMP及《中国药典》相关要求

工作严谨细致，责任心强，具备良好的数据敏感度和团队协作精神