科伦安岳分公司-生产技术员(J10485)

（一）生产操作与工艺执行

1. 01

   严格按照工艺规程和SOP要求，执行配料、制粒、干燥、压片、胶囊填充、包衣、包装等生产操作；

2. 02

   熟练操作固体制剂生产设备（如高效混合制粒机、流化床干燥机、压片机、胶囊填充机、包衣机等），确保设备正常运行；

3. 03

   按照批生产记录要求，及时、准确填写生产记录，确保数据真实、完整、可追溯；

4. 04

   配合完成生产前的清场检查和设备调试，确保生产环境符合洁净区要求。 （二）生产过程控制

5. 01

   监控生产过程中的关键工艺参数（如温度、湿度、压力、转速、片重等），发现异常及时报告并协助处理；

6. 02

   参与中间产品的质量检查（如片重差异、崩解时限、硬度等），确保符合质量标准；

7. 03

   配合完成生产偏差调查，协助制定纠正和预防措施。 （三）设备维护与清洁

8. 01

   负责生产设备的日常清洁、保养及简单故障排除；

9. 02

   配合设备部门完成设备的定期维护和校验；

10. 03

    参与车间5S管理，保持生产现场整洁有序。 （四）文件与合规

11. 01

    参与批生产记录、设备使用记录、清洁记录等文件的填写与整理；

12. 02

    配合完成GMP内审、外审及药监检查中的生产现场相关工作；

13. 03

    参与工艺验证、清洁验证等验证工作的现场执行。

1. 01

   药学、制药工程、药剂学相关专业本科及以上学历；

2. 02

   有固体制剂生产经验者优先；应届生可培养；

3. 03

   接受过GMP、药品生产法律行规等方面的培训；

4. 04

   工作认真细致，责任心强，能适应倒班工作，具备良好的团队协作精神。