科伦集团
广西科伦-车间主任(粉针)(J12626)
RESPONSIBILITIES
岗位职责
负责粉针制剂车间的日常生产管理,确保头孢类分装工艺符合GMP及欧盟认证要求
制定并优化车间生产流程及SOP,提升产能及设备利用率
管理车间团队,包括人员培训、绩效考核及安全生产监督
主导甲级防爆车间及A级洁净区的环境控制与合规管理
协调质量部门完成批生产记录、偏差调查及CAPA实施
监督车间设备维护计划执行,确保设备运行符合EU GMP附录1要求
配合生产部部长完成欧盟认证相关文件准备及现场审计接待工作
REQUIREMENTS
任职要求
学历要求:本科及以上学历,药学、生物工程或相关专业优先
工作经验:至少5年制药行业生产管理经验,其中3年以上头孢类粉针制剂车间主任经验优先
专业技能:
熟悉头孢类分装工艺及无菌操作规范
通晓GMP、EU GMP附录1及中国GMP要求
有A级洁净区管理经验
能独立完成批记录审核及偏差处理 4.具备欧盟GMP认证现场审核经验者优先
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。