数据管理经理(J11161)

1、参与研究方案数据管理部分内容的审核；

2、参与项目组讨论，确定项目的数据管理策略，撰写数据管理计划；

3、设计病例报告表（CRF）；

4、撰写数据核查计划；

5、撰写数据库测试计划及相关测试文档，组织测试人员完成数据库的用户测试工作，完成测试报告；

6、参与处理或指导处理数据疑问，完成内部质控；指导处理所有数据问题；

7、作为项目的数据管理负责人负责部门以外及公司以外的所有沟通；为外部人员提供必要的数据管理培训；

8、参加数据（盲态）审核会议，锁定数据库，移交统计部门，完成数据管理报告，完成文档保存等；

9、参与制定数据管理的标准流程与制度、操作指南；

10、参与为下级员工提供工作相关指导和培训；

11、参与项目内人员的管理、培训、工作绩效评估等；

12、完成领导交办的其他工作。

1、教育背景：临床医学；药学，统计学等医药相关专业，全日制本科及以上；

2、具备承担过3个以上临床试验数据管理工作的经验，参与过5个以上项目启动设计阶段的数据管理工作；有2个以上EDC（Rave，百奥知，太美等）使用经验；

3、专业知识：掌握临床试验相关知识；掌握国内外临床试验相关法律法规和行业规则；了解数据库设计相关知识；

4、专业技能：掌握临床试验数据管理工作技能；掌握2个以上EDC的使用方法和系统功能；

5、通用能力：具有较强的语言和文字表达能力、信息处理与洞察力，具备一定的沟通协调能力、冲突解决能力、时间控制能力、变革创新能力等；