公用系统工程师(021996)

负责公用系统动力设备设施(蒸汽、冷热水、压空)、制药水系统、洁净空调系统、洁净气体(压缩空气、二氧化碳、氧气、氮气)等设备实施运维、巡检及 GMP 记录填写。

按文件检查执行情况，检查控制参数、维护均需符合文件要求。

公用系统文件工作:SOP 起草及升级，制药用水、洁净空调的相关 GMP 图纸起草、升级。 4 负责工程部区域消防设施巡检。

参与撰写公用系统设备维修报告、偏差报告、变更控制文件。

支持 GMP 审计(如 FDA/NMPA)。

负责公用工程记录的审核归档，识别并追踪 记录缺陷(如涂改未签注、页码缺失)。

按各系统维护计划执行维护如制药用水系统、洁净空调系统耗材定期更换等，并及时申请备品备件。

进行公用系统维修工作，处理职责1中公用系统设备、设施的故障

具有医药相关生产经验;有参与正式审计的经验(如GMP/FDA/NMPA)。

有很强的 GMP 意识，严格按照文件规定进行巡检及记录填写工作。

熟悉公用系统设备的基本原理，有能力进行基本的故障分析及设备的预防性维护。

外语：能用 AI等工具实现英文文件的阅读/简单翻译。

基本的 word、excel、CAD 等软件使用能力。

学历:大专及以上 ，专业：机械、电气、暖通类等相关专业。