扬子江药业集团有限公司(总)
临床监查员(CRA)(J25115)
RESPONSIBILITIES
岗位职责
核心职责:负责项目全流程分中心监管工作。试验启动阶段,中心筛选确认,项目相关人员方案、流程及GCP培训,跟进中心伦理合同流程,中心物资、药品接受、储存确认;试验进行阶段,按照计划常规监查,受试者招募,安全性事件及时准确的收集、上报,试验药物及物质管理,及时解决中心发生问题;试验结束阶段,协助完成数据清晰及数据锁库工作,试验药物与物资退回销毁工作,中心原始文件归档,中心关闭流程。
日常职责:监查工作,形成中心问题清单。
协作职责:完成临床分中心使用数量确认及药物申请。
管理职责:发现并纠正在临床试验中由于研究者、执行人员、受试者不当行为导致的偏离,从而降低研究的“假阴性”概率;研究人员维护与沟通管理,与研究中心职能部门(GCP机构、伦理委员会、科室等)保持良好关系。
REQUIREMENTS
任职要求
硕士及以上学历,临床医学、药学、临床药学等相关专业
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。