瑞普生物股份有限公司
2027届校招-创新药质量工程师(J10918)
RESPONSIBILITIES
岗位职责
结合公司研发质量管理要求,负责研发质量体系的建立和持续改进,为创新药开发及评价提供保障。
结合实验室管理要求,负责组织、指导、协调和开展实验室合规性检查工作,保障创新药现场核查的资料与研制现场的合规性。
结合研发方法管理要求,负责审核研发分析方法转移资料 (质量标准、分析方法验证方案报告、检验操作规程、检验记录、检验报告等),保证技术转移过程中的准确性。
按照质量投诉管理流程,负责对质量有关的投诉进行调查,及时、正确的处理质量投诉。
根据流程管理要求,协助质量分析部负责人建立并完善质量管理体系等流程,并监控运行效果,提出优化改进建议,提升流程运行效率。
REQUIREMENTS
任职要求
硕士及以上学历,药物分析、分析化学、药学相关专业;
创新药质量研究方向;
有至少1个独立完成的创新药项目质量研究经验。
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。