上海睿智医药研究集团有限公司
药代动力学与毒理学总监
岗位职责
技术领导与项目管理
全面负责DMPK和毒理学项目的科学领导，包括研究设计、方案撰写、数据分析、报告审核及最终交付。
主导小分子、生物大分子（抗体、多肽、ADC等）及新型modalities的DMPK和毒理研究策略制定。
为客户提供临床前开发策略咨询，支持IND/NDA申报，确保研究符合FDA、NMPA、EMA等监管要求。
解决项目执行中的关键技术问题，提供科学指导和技术支持。
确保项目按时、高质量交付，维护公司声誉和客户信任。
参与客户会议、项目竞标和技术交流，支持商务拓展。
团队建设与管理
组建、培养和管理DMPK及毒理学团队，明确岗位职责和绩效目标。
建立和完善团队培训体系，提升团队整体技术能力和规范意识。
合理分配资源，确保多项目并行下的高效运营和按时交付。
营造积极、协作、创新的团队文化，提升团队凝聚力和留存率。
平台建设与质量体系
负责DMPK和毒理学实验平台的建设、优化和能力拓展。
建立和完善标准操作规程（SOP）、数据管理规范和实验记录要求。
确保实验室运营符合公司内部质量标准和相关法规要求，支持客户审计和内部检查。
跟踪行业前沿技术和方法学进展，推动新技术引进和应用。
商务支持与客户关系
支持商务团队进行技术方案讲解、客户拜访和项目报价。
维护与关键客户的长期合作关系，提升客户满意度。
参与行业会议和技术交流，提升公司在DMPK/毒理领域的品牌影响力。
任职要求
教育背景 • 药理学、毒理学、药学、生物化学、分子生物学或相关专业博士学历（Ph.D.）或同等经验。 工作经验 • 至少10年以上DMPK和/或毒理学相关工作经验，其中5年以上团队管理经验。
具有CRO公司工作经验者优先，熟悉乙方业务模式和项目交付流程。
熟悉小分子和生物大分子的DMPK研究（如PK、ADME、代谢产物鉴定、药物相互作用等）。
熟悉毒理学研究（如单次/重复给药毒性、遗传毒性、安全药理、生殖毒性等）。
具有IND/NDA申报支持经验，熟悉FDA、NMPA、EMA等监管法规。
有non-GLP研究经验者优先。 专业技能 • 精通DMPK和毒理学实验设计、数据分析及报告撰写。
熟悉LC-MS/MS、ELISA、MSD、qPCR、流式细胞术等常用分析技术。
熟悉SOP、数据管理规范和实验记录要求。
具备优秀的科学写作和口头表达能力。
熟练使用WinNonlin、GraphPad Prism、Excel等数据分析软件。 个人素质 • 优秀的领导力和团队管理能力。
出色的沟通协调能力和客户服务意识。
较强的解决问题能力和决策能力。
能够在快节奏、多任务环境中高效工作。
具有创业精神和业务思维，愿意与公司共同成长。
具备正常履行岗位职责的能力，能够适应本岗位对应的工作节奏、沟通协作要求及工作安排。 语言与背景 • 中英文流利（书面和口头），英语可作为工作语言。
有海外留学背景者优先。
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。