导管研发工程师（器件工艺）

岗位描述： 在北芯，你不仅仅参与产品研发，更会是国产高端器械破局的“变革缔造者”。您将肩负起锻造卓越产品满足临床真需求的责任。您的每一次努力和创新，都可能重新定义我们的产品性能，甚至改变医疗技术未来的走向。我们期待你用专业能力重塑导管技术的边界，对细节的打磨拔高行业品质的追求，同时与团队构建“以人为本，长期主义”的研发文化，践行用创新与品质改善生命健康的理念。 工作职责：

1. 01

   参与有源介入产品设计开发和转产全流程工作

2. 02

   主导工艺开发及验证落地，负责生产过程中的技术支持和问题解决。

3. 03

   参与产品在线或临床的故障根因分析，并主导解决措施的变更和落地

4. 04

   参与产品工装夹具的设计开发，以及后续跟进

5. 05

   撰写相关技术文档，编制和维护DHF，DMR及SOP等文件体系，保证产品合规，并支持产品注册与临床转化

6. 06

   促进技术团队的技术发展，撰写相关技术专利，参与新技术调研等工作

职位要求

1. 01

   本科以上学历，材料，机械或电子等工科背景，三年以上医疗器械工作经验。

2. 02

   熟悉器件工艺，对于常用的制成工艺有相关的实操经验，能够解决在线问题

3. 03

   了解项目运作，了解医疗器械相关法规和标准，实际输出过各类技术文档

4. 04

   熟练应用画图软件，如Auto CAD 或Solid Works等。

5. 05

   具备较好的团队沟通协调能力，对技术工作充满热情，具有有源导管研发经验或者微纳器件制成工艺开发者优先。