华东医药股份有限公司
研发研究员
RESPONSIBILITIES
岗位职责
发酵与合成工艺开发 - 负责与支持原料药的工艺路线设计、工艺优化及放大生产实验,解决工艺开发中的技术问题。 - 撰写实验报告、技术文档,整理研发数据并分析结果。
生产支持与技术转移 - 熟悉原料药生产的GMP规范,参与生产车间轮岗,了解原料药生产全流程(提取、发酵、合成等)。 - 支持技术转移工作,将实验室工艺转化为工业化生产,确保工艺稳定性和重现性。 - 参与生产异常问题排查,提出改进建议。
质量管理与合规 - 学习原料药质量控制标准(如药典要求)参与分析方法开发及验证。 - 参与偏差调查、CAPA(纠正与预防措施)制定及质量风险评估。
项目管理与跨部门协作 - 参与研发或生产项目,跟踪项目进度并协调资源。 - 与质量部、生产部、注册部等部门协作,推动项目落地。
信息来自企业官方招聘渠道
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