药品质量QC管培生（硕士）(J11190)

TQC方向：

参与注册资料撰写，对接内外部项目沟通；参与撰写生物药相关注册申报资料，保障资料交付与项目推进；

咨询公司及官方意见解读及补充研究：参与内外部咨询公司、官方发补等意见的解读、差距分析及回复；

协助项目相关体系流程，如变更流程发起；

参与分析方法转移，起草方法学相关文件。

稳定性方向：

负责稳定性研究/可比性研究/模拟使用研究等；

负责撰写注册资料。

生化方向 1、生化相关检测、起草验证方案，执行方法学验证等； 2、1、生化相关检测、起草验证方案，执行方法学验证等，2，仪器管理与运维，负责生化类分析仪器（电泳系统、酶标仪、微量核酸蛋白测定仪、PCR扩增仪设备等）的日常校准、期间核查、维护保养、故障排查）。

生物药检测方向

负责样品检测

负责文件审核

硕士研究生学历，生物医药、制药工程、微生物、药学、生物技术，生物科学，生物制药，生物工程等相关专业；

有生物类课题研究或液相色谱等相关经验；

在校期间有发表论文、申请专利者优先；

CET6及以上，口语水平优秀者优先；

学习能力强、工作细心、抗压能力强，有较强的责任心。